La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre la comercialización ilegal de productos de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, los cuales contienen el principio activo Tirzepatida y carecen de registro sanitario.
Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., que identificó la comercialización ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, de los productos enlistados a continuación:
· Tirzepatida: Pluma de aplicación (HumanPen SAVVIO) Cartucho de Tirzepatida con 20 mg, marca Dr. Pen: La pluma fue re-etiquetada como Dr. Pen. Sin embargo, el registro sanitario se encuentra cancelado. Se está utilizando con un fin distinto al que en su momento fue autorizado. Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., confirmó que: El cartucho indica que contiene Tirzepatida, pero tras el análisis correspondiente, se detectó la presencia de Semaglutida, además de crecimiento bacteriano.
· Tirzepatida: Pluma precargada con solución inyectable 20 mg/3 mL, marca Rapha Pharmaceuticals Inc.: El producto no tiene registro sanitario para su venta en territorio nacional.
· Tirzepatida: TIRZEPATIDA (+B12), Solución de vial, marca Peptide Xperts: El producto no tiene registro sanitario para su venta en territorio nacional.
Adicionalmente, Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. identificó la comercialización ilegal, a través de plataformas de comercio electrónico, de diversos productos que contiene el principio activo Tirzepatida, en distintas presentaciones, entre ellas gotas, parches, viales, jeringas prellenadas, viales, comercializados bajo diversas marcas. Asimismo, COFEPRIS recibió notificaciones internacionales de las autoridades sanitarias de Colombia y Argentina, sobre la comercialización ilegal de los productos TIRZEPATIDA (GLP-1 / GIP) + B12 de la empresa PEPTIDE XPERTS y TIRZEC®5 de la empresa QUIMFA S.A.
Cabe destacar, que ninguno de estos los productos antes mencionados cuentan con registro sanitario para su comercialización en territorio nacional.
La adquisición y uso de Tizepatida debe realizarse bajo prescripción de conformidad con el artículo 226 de la Ley General de Salud. El uso indiscriminado y sin supervisión de un médico especialista, puede ocasionar un estrés o sobreactividad en los órganos tales como el hígado o el páncreas, entre otros, lo que puede generar un fallo en los mismos.
Por ello, las presentaciones con el principio activo Tirzepatida que no cuentan con registro sanitario otorgado por COFEPRIS, se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración y que carecen de estudios que garanticen la calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
· En caso de identificar a la venta los productos con Tirzepatida marca Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts en cualquier presentación, no usarlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
· Nunca adquirir los productos con Tirzepatida marca Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, en cualquier presentación, a través de redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, ya que:
§ Requieren valoración, receta y supervisión médica.
§ No cuenten con registro sanitario en territorio nacional.
· En caso de estar utilizado los productos citados, suspender de inmediato su uso y consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
· Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria de COFEPRIS, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los productos.
